• Chancen, Risiken und Nebenwirkungen der Digitalisierung
• Neue Evidenz: von anwendungsbegleitender Datenerhebung bis Big Data

Han Steutel
Präsident
vfa

INTERVIEW MIT HAN STEUTEL

Innovationen und Zukunftsmärkte

REPORTAGE
From a 350th anniversary to a global movement

• Curious – Future Insight Conference – one of the most renowned gatherings worldwide on the future of science and technology
• Future Insight Prize – 1mio€/year for the next 35 years
• Make Science Not War Declaration – join the global movement today
• Innovation Cup for young talent
• Merck Research Grants – creating a bright future together

Dr. Ulrich A. K. Betz
Vice President Innovation
Merck KGaA

REPORTAGE
Innovation und Therapiefortschritt bei Abbvie

• Warum es wichtig ist, in Forschung zu investieren
• AbbVies Fokus auf die Entwicklung von echten Innovationen, Bsp. Onkologie
• Der ökonomische Fußabdruck unserer Forschung
• Das Umfeld muss passen: Bedeutung von Forschungsförderung und Netzwerken

Dr. Stefan Simianer
Vice President and General Manager R&D Ludwigshafen
AbbVie Deutschland

FRAGEN UND ANTWORTEN

NETWORKING-PAUSE, SPEAKERS‘ CORNER

REPORTAGE
Patientenzentrierung im digitalen Zeitalter

• Herausforderungen und Chancen der digitalen Transformation
• Moderne Studienansätze
• Die Zukunft hat begonnen: Umgang mit RWE-Daten

Dr. Karl-Werner Leffers
Vorsitzender der Geschäftsführung,
UCB Pharma

Personalisierte Medizin – Für jede Patientin und jeden Patienten die bestmögliche Lösung

• Die Zukunft der Medizin sind personalisierte Gesundheitslösungen.
• Qualitativ hochwertige Datenanalysen sind zentraler Bestandteil dieser Entwicklung.
• Forschung und Entwicklung, wie auch Zulassungs- und HTA-Prozesse stehen vor neuen Möglichkeiten und Herausforderungen.

Dr. Susanne Schach
Real World Data Director
Roche Pharma AG

Digitale Gesundheits-Apps auf Rezept

Nutzenbewertung von Medical Apps nach DVG

• Das neue Verfahren im BfArM
• Digitale Gesundheitsanwendungen
• Grundlegende Anforderungen und positive Versorgungseffekte

Dr. Wolfgang Lauer
Leiter der Abteilung Medizinprodukte
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

REPORTAGE
Welche Beiträge leistet Sanofi für die aktive Digitalisierung des Gesundheitswesens?

• Moderne Technologien neu zu denken und digital gestalten.
• Konkreter digitaler Mehrnutzen für Patienten, Ärzte, Apotheker, Pflegepersonal
• Bessere Information, Vorsorge, Diagnostik und Therapie

Dr. Matthias Suermondt
Vice President, Public Affaires and Access
Sanofi

Der Technologische Wandel und der Einfluss auf das Gesundheitswesen – Lösungsansätze eines 238jährigen Pharmaunternehmens

• Kostendruck führt nicht zwingend zu Innovation
• Digitalisierung zwingt zum Wandel und Anpassung
• Ist Tradition ein Nachteil?

Dr. Milan Novakovic
Head Medical Functions
Takeda Deutschland

NETWORKING-MITTAGESSEN, SPEAKERS‘ CORNER
LADIES LUNCH

Haftungsfragen bei der App-Nutzung

Marc Holtorf
Partner und Rechtsanwalt
Pinsent Masons

Generika-Markt – Potentiale für die Zukunft

ANALYSE
Nachhaltigkeit im Arzneimittelgeschäft

• Marktentwicklung bei Generika und Biosimilars in Europa und weltweit
• Nachhaltigkeit, Versorgungssicherheit, wachsende Anforderungen und Zugang zu Arzneimitteln in Europa
• Wirkstoff- und Arzneimittelfertigung in Europa
• Value Added Medicines – ihre Rolle für Patienten und Arzneimittelindustrie

Dr. Marc-Alexander Mahl
Executive Vice President Business Unit Generic Drugs and Complex Formulations Pharmaceuticals and Devices Division
Fresenius Kabi

Biopharmazeutika – Schlüsselindustrie mit Zukunft

REPORTAGE
Biotechnologische Innovationen & Biosimilars aus einer Hand: Chancen und Herausforderungen

• Zunehmende Bedeutung biotechnologisch hergestellter Arzneimittel
• Erfolg durch „lernende Organisation“
• Sicherung des Innovations- und Biosimilar-Kreislaufs

Dr. Roman Stampfli
Vice President & General Manager
Amgen Deutschland

FRAGEN UND ANTWORTEN

NETWORKING-PAUSE, SPEAKERS‘ CORNER

REPORTAGE
Transformation vom Technologieanbieter zum vollintegrierten biopharmazeutischen Unternehmen

• Unternehmensevolution am Beispiel von MorphoSys
• Initiale Erschließung des US-Marktes – Gründe und Rahmenbedingungen
• Der regulatorische Pathway zur ersten Marktzulassung

Jens Holstein
CFO
Morphosys

REPORTAGE
Biologische Biopsie – neue Technologie ermöglicht neue Einsatzgebiete im Bereich der medizinischen Diagnostik

• Bestehende und künftige Einsatzgebiete – Schwerpunkt Prävention
• Chancen für die Pharmabranche für die Entwicklung neuer Therapeutika
• Bedeutung von Früherkennung für die Gesundheitswirtschaft
• Märkte und Wachstumsperspektiven

Ralf Schierl
Geschäftsführender Vorstand
Zyagnum

Start-up Pitch

PRÄSENTATIONEN IM PECHA KUCHA-FORMAT
LIVE VOTING

Continues supplier qualification in GxP environments

Florian Hildebrand
Manging Partner
ChemSquare

Wie aus Daten Pharma-Produkte generiert werden
Marco Schmidt, Chief Scientific Officer, biotx.ai Inc.

HappyMed: Brille statt Pille

Philipp Albrecht
CEO und Co-Founder
HappyMed GmbH

ABFAHRT ZUR ABENDVERANSTALTUNG

PHARMA NETWORKING-NIGHT

GEMÜTLICHES ABENDESSEN IM RESTAURANT LUBITSCH MITTEN IM ALTEN HISTORISCHEN SAVIGNYVIERTEL BERLINS!

• Anforderungen an die qualitätsgesicherte Anwendung von ATMPs
• Anwendungsbegleitende Datenerhebung bei Orphan Drugs oder bedingten Zulassungen
• Erfolgsabhängige Erstattungsmodelle

Prof. Josef Hecken
unparteiischer Vorsitzender
G-BA

FRAGEN UND ANTWORTEN

„Gerade bei sehr seltenen Erkrankungen ist es unverzichtbar, die Erkrankung selbst und die Ergebnisse ihrer Behandlung nicht nur in den jeweiligen Zulassungsstudien, sondern zu allen Zeitpunkten der Arzneimittelentwicklung zu untersuchen.“
Dr. Frauke Naumann-Winter

Neue Pricing-Ansätze für innovative Arzneimittel

NETWORKING-PAUSE, SPEAKER’S CORNER

IMPULS
Neue Preismodelle für innovative Arzneimittel

• Neue Bezahlmodelle für die Pharmabranche
• Chancen und Risiken
• Empfehlungen für den Umgang für neue Arzneien im RSA

Prof. Dr. Jürgen Wasem
Lehrstuhl für Medizinmanagement
Universität Duisburg-Essen

Perspektiven zum Zugang, zur Nutzenbewertung und Finanzierung bei hochpreisigen, innovativen Arzneimitteln

Dr. Antje Haas
Abteilungsleiterin, Arznei- und Heilmittel
GKV-Spitzenverband

Regulierung innovativer Arzneimittel „Nur im Zusammenspiel aller Stakeholder ist es möglich, neue Lösungen für den Patientenzugang zu innovativen Therapieoptionen wie CAR-T-Zellen zu schaffen.“
Dr. Mathias Muth

Lieferengpässe bei Arzneimitteln

ANALYSE
Lieferengpässe – Wie leistungsfähig ist die Industrie?

• Aktuelle Zahlen und Fakten
• Reaktion der GKV auf die Lieferengpässe bei Arzneimitteln
• Reaktion auf das GSAV

Tim Steimle
Leiter Fachbereich Arzneimittel
Techniker Krankenkasse

ANALYSE
Was ist dem deutschen Markt eine qualitativ hochwertige Arzneimittelversorgung wert?

• Generika sind Rückgrat der Arzneimittelversorgung
• Kostendruck durch exklusive Rabattverträge
• Versorgungsbedingungen von Biosimilars

Wolfgang Späth
Head Strategy, Portfolio & Market Development
Sandoz Germany / Hexal

NETWORKING-MITTAGESSEN, SPEAKERS‘ CORNER

NETWORKING-PAUSE, SPEAKERS‘ CORNER

Was bringt die Morbi-RSA Reform?

KOMMENTAR
Reform des Morbi-RSA – Setzt die Neuausrichtung die richtigen Schwerpunkte?

• Krankheitsvollmodell
• Regionalkomponente
• Risikopool
• Morbi-RSA und neue Therapieprinzipien
• Manipulationsbremse

Prof. Dr. Volker Ulrich
Lehrstuhl Volkswirtschaftslehre III, insb. Finanzwissenschaft
Universität Bayreuth
AIS – Arztinformationssystem

Ausgestaltung des Arztinformationssystems

• Konzept und Vorstellung des AIS
• Weitere Vorgehensweise, Verantwortlichkeiten und Fristen

Dr. Antje Haas
Abteilungsleiterin, Arznei- und Heilmittel
GKV-Spitzenverband

Ausgestaltung des Arztinformationssystems

• Anforderungen an die Verordnungssoftware
• Umsetzung in der vertragsärztlichen Praxis

Dr. Sibylle Steiner
Dezernentin Geschäftsbereich Ärztliche und veranlasste Leistungen
Kassenärztliche Bundesvereinigung

AUSKLANG DES ZWEITEN KONFERENZTAGES MIT EINEM UMTRUNK AN DER HOTELBAR

• Sammeln, Analyse und Weiterentwicklung von medizinischen Datenbeständen mit KI –
• Bedeutung von gezielten Datenmanagement für die Medizin
• Chancen für neuartige individualisierte Behandlungsmethoden
• Zusammenarbeit mit der Pharmabranche

Professor Dr. Roland Eils
Gründungsdirektor des BIH-Zentrums
Digitale Gesundheit Berliner Institut für Gesundheitsforschung / Berlin
Institute of Health (BIH) und Charité – Universitätsmedizin Berlin

ANALYSE
Neue Methoden und interdisziplinäre Spitzenforschung im medizinischen Datenmanagement und Datenanalyse

• Fragen der sicheren und privatssphärenkonformen Verarbeitung von medizinischen Daten
• Neuartige medizinische Analysen

Prof. Dr. Jilles Vreeken
Wissenschaftler am CISPA Helmholtz-Zentrum für Informationssicherheit in Saarbrücken

FRAGEN UND ANTWORTEN

NETWORKING-PAUSE, SPEAKERS‘ CORNER

ZWEI KURZVORTRÄGE
Möglichkeiten und Grenzen für Kooperationen bei Krankheitsdaten

• Kooperationen mit Medizin- und Pharmaindustrie
• Nutzen für Patienten, Versicherte und Kostenträger?

Detlef Böhler, Leiter Arzneimittel, Barmer
Annabritta Biederbick, Hauptabteilungsleiterin, Debeka Krankenversicherungsverein a.G.

REPORTAGE
Möglichkeiten der Kooperation bei der Versorgungsforschung im AMNOG-Kontext

• Welche Versorgungsforschungsdaten werden im AMNOG-Prozess benötigt?
• Datenquellen: was ist sinnvoll nutzbar, was ist zu berücksichtigen beim Thema Datenschutz?
• Abbildung der Behandlungsrealität als Basis für G-BA Dossier und Preisverhandlung – Möglichkeiten und Grenzen verfügbarer Daten und Blick in die Zukunft

Dr. Lars Jöres
Real World Evidence Lead Deutschland,
UCB Pharma GmbH

NETWORKING-MITTAGESSEN, SPEAKERS‘ CORNER

REPORTAGE
Welche Chancen bringt die Digitalisierung der Medizin für die Pharmabranche?

• Strategische Handlungsfelder für Arzneimittelhersteller in Data Science
• Vorstellung konkreter Projekte

Peter Albiez
Vorsitzender der Geschäftsführung
Pfizer Deutschland

REPORTAGE
Datenmanagement in der Pharmaforschung im Rahmen der vorklinischen Entwicklung

• Aufbau einer Dateninfrastruktur und Entwicklung von Analyse- und Vorhersagetools
• Herausforderungen in der digitalen Transformation
• Wohin geht die Entwicklung?

Wolfgang Paul
Senior Principal Scientist Digitalisation Lead, Pharmaforschung
Roche

REPORTAGE
Big Data Analysen für eine zielgerichtetere Krebstherapie

• Kooperative Ansätze auf europäischer Ebene: Überblick über IMI
• Big Data for better Outcomes am Beispiel der Projekte PIONEER und HARMONY
• Chancen und Herausforderungen solcher Projekte

Dr. Matthias Gottwald
Vice President Open Innovation – Public Private Partnerships
Bayer AG

NETWORKING-PAUSE, SPEAKERS‘ CORNER

Datenschutz – Hindernis oder Chance für die digitale Transformation

• Patientendaten und Real World Evidence
• Big Data Analytics – alles verbunden
• Outcome-based Pricing Models als Ziel

Knut Mager, Head Global Data Privacy, Novartis International
Prof. Dr. Dr. Christian Dierks, Managing Partner, Dierks+Company

Digitalisierung im Gesundheitswesen zwischen Effizienzsteigerung und Verbraucherschutz

• Datensouveränität
• Algorithmentransparenz
• Verantwortungsstrukturen und Beschwerdemanagement

Prof. Dr. Wolfram Henn
Universität des Saarlandes/ Deutscher Ethikrat

FRAGEN UND ANTWORTEN

AUSKLANG DES DRITTEN KONFERENZTAGES MIT EINEM UMTRUNK AN DER HOTELBAR