Expert Talk (Aufzeichnung)

Die neue Medizinprodukteverordnung (MDR): Bremser oder Wegbereiter für die Digitalisierung?

Ab dem 26. Mai 2021 gilt in der gesamten Europäischen Union nur noch die neue Medizinprodukteverordnung. Für digitale Medizinprodukte bringt die neue Regelung massenhaft Neuerungen mit sich – und könnte zur Zäsur werden. Die für die Prüfung und Bewertung autoirisierten „Benannten Stellen“ sind rar, unzählige digitale Gesundheitsanwendungen könnten zu Hochrisiko-Anwendungen werden, der Aufwand ist hoch.

Wie können Hersteller, Verordner und Anwender mit dieser Situation umgehen?

Moderation:

Julian Olk
Reporter für Handelsblatt Insight Digital Health

diskutiert über diese und weitere Fragen mit:

Henrik Emmert

Henrik Emmert

Gründeraidhere GmbH, mit „Zanadio“ gelisteter DIGA-Hersteller
    Natalie Gladkov

    Natalie Gladkov

    Referentin Digital HealthBVMed - Bundesverband Medizintechnologie e.V.
      Dr. Roland Wiring

      Dr. Roland Wiring

      Partner und Leiter Gewerblicher RechtsschutzCMS Deutschland
        Martin Witte

        Martin Witte

        Senior Director, Strategic Business Development, Medical Health ServicesTÜV SÜD Product Service GmbH